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Weltweit agierender Hersteller von Pharmazeutika entscheidet sich für FDA-zugelassene Dichtungen aus Perlast

Anwendung

GlaxoSmithKline (GSK), eines der weltweit führenden forschungsorientierten Unternehmen in der Pharma- und Gesundheitsindustrie, das über 50 Produkte in drei Geschäftsbereichen herstellt: Sterile Produkte und Flüssigkeiten, topische Arzneimittel und Cephalosporine.

Problem

GSK prüfte Dichtleistung von Geräten, die bei einer einzelnen Abfüll- und Verpackungslinie für Arzneimittel zur äußeren Anwendung eingesetzt wurden. Die Prüfung ergab, dass die Größengenauigkeit in einigen Fällen verbessert werden konnte. Darüber hinaus bot sich der Wechsel zu einem anderen, für die Chemie von topischen Arzneimitteln und für Reinigungsverfahren besser geeigneten Elastomertyp an, um so die Produktionszeit der Anlage bis zum nächsten notwendigen Dichtungswechsel zu verlängern.

Lösung

PPE hat systematisch alle Dichtungen überprüft und empfahl eine Umstellung auf eine andere FDA- bzw. USP Klasse VI-konforme FKM-Klasse und den Einsatz des FFKM-Werkstoffs Perlast®, ein Elastomer, das speziell für pharmazeutische Anwendungen entwickelt wurde.

Ergebnis

Verbesserungen bei der Rückverfolgbarkeit der Teile und eine Verlängerung der Produktionszeit zwischen den Dichtungswechseln im Vergleich zur Häufigkeit der Dichtungswechsel vor der Überprüfung. In Folge wurden weitere sieben Abfüll- und Verpackungslinien mit den PPE-Dichtungen aufgerüstet.

Was können wir für Sie tun? Wenden Sie sich an unsere Dichtungsexperten für Anwendungen in der Pharmazie und Biomedizin, um Ihre Anforderungen zu besprechen, oder beginnen Sie ein Gespräch online.

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