USP Klasse VI O-Ringe und Dichtungen
Die United States Pharmacopeia (USP) ist eine Non-Profit-Organisation zur Förderung der öffentlichen Gesundheit, die modernste Standards festlegt, um die Qualität von Medikamenten und anderen Gesundheitstechnologien sicherzustellen.
Während diese Organisation sich um die Pharma- und Biotechnologiebranchen kümmert, entwickeln viele Hygieneausrüstungshersteller Mehrzweckdesigns, die in verschiedenen Industriezweigen eingesetzt werden können.
Die Standards werden in der US Pharmocopeia und der National Formulary (USP NF) veröffentlicht. Endnutzer fordern oftmals die Einhaltung von USP Klasse VI. Die Konformitätsprüfung umfasst eine Bewertung der Auswirkungen des Werkstoffs und der extrahierbaren Stoffe auf Gewebe.
United States Pharmacopeia USP 26, NF21, 2003 Klasse VI
Es gelten drei Kapitel für Elastomere, Kunststoffe und Polymerwerkstoffe.
PPE stellt O-Ringe und andere Dichtungsprodukte aus einer Bandbreite von 15 USP Klasse VI-konformen Elastomeren her:
- Kapitel 87 (Biologische Reaktivität bei In-vitro-Prüfungen): EPDM, Silikon, FKM, FFKM (Perlast®)
- Kapitel 88 (Biologische Reaktivität bei In-vitro-Prüfungen): EPDM, Silikon, FKM, FFKM (Perlast®)
- Kapitel 381 (physikalisch-chemische Prüfungen – Verschlüsse für Injektionen): EPDM
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Was können wir für Sie tun? Kontaktieren Sie uns, wenn Sie USP Klasse VI Gummidichtungen oder Komponenten benötigen, um Ihre Anforderungen zu besprechen.
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| Dokument | Beschreibung | Kapitel/Temp. | Download |
|---|---|---|---|
| Zertifizierung | USP Klasse VI | 87/37C | |
| Zertifizierung | USP Klasse VI | 88/70C | |
| Zertifizierung | USP Klasse VI | 88/121C | |
| Zertifizierung | USP <381> | Injektionen | |
| Broschüre | Lebensmittel, Pharma und Biowissenschaften |