Weiße FFKMs - worin besteht das Problem?
Von Ventilen und Förderschnecken bis hin zu Reaktorbehältern und Rohrverbindungen ist die Abdichtung für Anwendungen der Biowissenschaften mit hochspezialisierten Herausforderungen verbunden. Sie haben nicht nur Bedenken hinsichtlich der Dichtungsleistung und der langfristigen Zuverlässigkeit bei hohen Temperaturen und aggressiven chemischen Umgebungen, sondern aufgrund der Natur der Biowissenschaften müssen Sie voll und ganz darauf vertrauen können, dass das von Ihnen ausgewählte Material die menschliche Gesundheit nicht gefährdet.
In der jüngeren Vergangenheit bestand bei der Herstellung von APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) im Bereich der Dichtungstechnologie ein bekannter Kompromiss zwischen thermischer und chemischer Beständigkeit und physikalischer Leistung. Mit Innovationen in der Elastomerdichtung - und vor allem der Entwicklung hochreiner weißer Perfluorelastomere (FFKM) - ist dieser Kompromiss kein Problem mehr. Aber was ist mit weißen FFKMs, die die Dichtung in Anwendungen der Biowissenschaften verändert haben?
Das Beste aus beiden Welten
Die Fähigkeit, thermischen und chemischen Extremen zu widerstehen, ist in pharmazeutischen Anwendungen ein Muss. Die Betriebsumgebungen von Prozesslinien für die pharmazeutische Herstellung umfassen häufig APIs, und die Reinigungsverfahren sind bekanntermaßen streng.
Sterilisationsprozesse der Stufe II verwenden Hochtemperaturdampf und sind chemisch aggressiv, unter Bedingungen, unter denen viele Dichtungsmaterialien nur schwer zuverlässig funktionieren.
FFKM ist das ultimative Elastomermaterial, das gegen diese rauen Betriebsbedingungen beständig ist und gleichzeitig zwei wichtigen gesetzlichen Standards entspricht:
Mit FFKM verfügen Pharmaingenieure über eine robuste, zuverlässige Dichtung mit hervorragenden mechanischen Eigenschaften und nahezu universeller chemischer Beständigkeit - und können diese sicher in pharmazeutischen Produktionsanlagen einsetzen.
Warum weiß?
Stellen Sie sich vor, Sie sind ein Ingenieur, der versucht, ein FFKM zu entwickeln, das eine hervorragende mechanische Leistung bietet. Sie werden feststellen, dass es viel einfacher ist, es schwarz zu machen. Rußfüllstoff hat eine signifikante Verstärkungswirkung auf die fertige Dichtung. So stark FFKM-Dichtungen auch sein mögen, in seltenen Fällen kann jede Dichtung dennoch Partikel abgeben. Wenn Sie eine Bohrinsel betreiben, werden Partikel von einem schwarzen Siegel Sie überhaupt nicht stören. Bei Anwendungen der Biowissenschaften können schwarze Flecken im Produkt zum Verlust einer Produktionscharge führen.
Mit weißen FFKM-Dichtungen, die FDA- und USP-Class-VI-konform sind, verlieren die Betreiber keine mechanische Festigkeit und eliminieren gleichzeitig das Risiko von Produktverlusten durch sichtbare Verunreinigungen.
Dies kann zu erheblichen Einsparungen bei den Herstellungskosten sowie zu geringeren Ausfallzeiten der Geräte führen.
Abgesehen von der Leistung hat die Entwicklung von weißen FFKM-Dichtungen - die sich in ihrer Leistung nicht von schwarzen FFKMs unterscheiden - einen deutlichen Einfluss auf die Effizienz der Lagerhaltung gehabt. Durch die Standardisierung auf weißes FFKM ist es einfacher, den Bestand aufrechtzuerhalten und den Platzbedarf für die Bestandsführung von weißen und schwarzen Dichtungen für alle Anwendungen zu reduzieren.
Den Unterschied zu großen Pharmaunternehmen ausmachen
Viele der weltweit führenden forschenden Pharma- und Gesundheitsunternehmen sehen bereits die Vorteile der Verwendung von weißen FFKM-Dichtungsmaterialien. In Zusammenarbeit mit einem globalen Pharmahersteller konnten Materialwissenschaftler und Anwendungstechniker von Precision Polymer Engineering ihre Dichtungssysteme überprüfen und mithilfe der Finite-Elemente-Analyse (FEA) Verbesserungen feststellen. Anschließend wurde das weiße FFKM von Precision Polymer Engineering - aus dem Perlast®-Sortiment - für die dynamischen Dichtungsanwendungen, Pumpen und Ventile übernommen.
Die erzielten Zeitverbesserungen zwischen den Dichtungswechseln führten zur Implementierung von Perlast®-Dichtungen in weiteren sieben ihrer pharmazeutischen Prozesslinien.
Zusammenfassung der Funktionen und Vorteile von White FFKM:
- Hohe Temperaturbeständigkeit (-15 ° C bis +260 ° C)
- Universelle chemische Beständigkeit
- Hervorragende mechanische Eigenschaften
- FDA konform
- USP Class VI-konform
- Erweiterte Wartungszyklen
- Niedrigere Betriebskosten
- Reduzierte Prozesskontamination
- Konsolidierung der Vorräte und Reduzierung der Lagerbestände
Wie können Sie davon profitieren?
Perlast® G74S wurde speziell für pharmazeutische Anwendungen entwickelt, da es eine außergewöhnliche chemische Beständigkeit, FDA-Konformität und eine vergleichbare Festigkeit wie sein schwarzes FFKM-Pendant aufweist.
Wenn Sie Ihre Anforderungen mit einem unserer Ingenieure besprechen und Ihre Prozesslinien verbessern möchten, wie es bereits viele globale Pharmahersteller getan haben,besuchen Sie unsere Kontaktseite , um den nächsten Spezialisten für Dichtungen zu finden.